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醫療器械無塵車間工程設計方案

發布時間:2023-09-12
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       醫療器械無塵車間的潔凈程度是首要考慮的因素。由于醫療器械的精密性和復雜性,其生產環境需要高清潔度來確保產品質量和安全性。下面,合景凈化將為大家介紹醫療器械無塵車間設計的一些注意事項。

一、醫療器械無塵車間選址

應設置在大氣含塵、含菌濃度低、自然環境較好的區域;

應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道,以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠、倉儲、堆場,遠離嚴重空氣污染、水質污染、振動或噪聲干擾的區域;不能遠離以上區域時,應位于其全年最小頻率風向的下風側。


醫療器械潔凈車間


二、醫療器械無塵車間給排水設計

不同潔凈級別房間的給排水系統不應相互連通,應分別設置單獨的給排水系統,并采取防止水質污染的措施。

不同潔凈級別房間的排水管道不應合用,應分別設置獨立的排水管道系統。

潔凈區內的冷熱水管道應采用不銹鋼或銅管,并應采用循環供水系統,以減少浪費和污染。

潔凈區內的給水管道應采用不銹鋼或銅管,并應設置防止回流污染的措施。

潔凈區內的排水管道應采用不銹鋼管,并應設置可靠的消毒和排放裝置,以確保排水管道的清潔和無菌。

潔凈區內的熱水供應系統應采用不銹鋼或銅管,并應設置溫度調節和自動關閉裝置,以避免燙傷和減少浪費。

潔凈區內的蒸汽管道應采用不銹鋼或銅管,并應設置防止回流污染的措施。

潔凈區內的壓縮空氣管道應采用不銹鋼或銅管,并應設置過濾器以去除空氣中的塵埃和微生物。

潔凈區內的給排水系統應采用自動化控制,并應設置水表和壓力表等監測儀器,以確保系統的正常運行和合理使用。

潔凈區內的給排水系統應進行定期維護和保養,以確保系統的正常運行和使用壽命。

三、醫療器械無塵車間空氣凈化調節

過濾器效率:這是指凈化器在單位時間內能夠處理的空氣量。一般來說,效率越高,空氣凈化速度越快。

CADR值:這是指凈化器在一個小時內能夠處理多少立方米的空氣。這個數值越高,凈化器的性能越好。

CCM值:這是指凈化器的累積凈化量,即凈化器在使用壽命內能夠處理的污染物總量。這個數值越高,凈化器的使用壽命越長。

能耗:空氣凈化器的能耗越低,使用成本就越低。

噪音:空氣凈化器在工作時會產生一定的噪音。一般來說,噪音越低,使用者的舒適度越高。


醫療器械無塵車間


四、醫療器械無塵車間工程參數

顆粒物濃度:醫療器械無塵車間的顆粒物濃度要達到ISO14644-1級別7的要求,即空氣中直徑大于0.5微米的顆粒物數量不得超過每立方米10萬個。對于直徑小于或等于0.5微米的顆粒物,數量不得超過每立方米350個。

微生物數量:醫療器械無塵車間的微生物數量要達到ISO14698-1級別B的要求,即空氣中的微生物總數不得超過每立方米5個,霉菌數量不得超過每立方米1個。

溫度和濕度:醫療器械無塵車間的溫度和濕度要保持在一定的范圍內,溫度要在20℃-25℃之間,相對濕度要在45%-65%之間。

通風換氣:醫療器械無塵車間要保持良好的通風換氣,以確保空氣中的污染物能夠被有效地清除。

進出口通道:醫療器械無塵車間的進出口通道應該保持清潔和封閉狀態,以避免外部的污染物進入車間。

五、醫療器械無塵車間電氣設計

電源和配電:根據設備的功率和電流需求,確定合適的電源和配電方案。無塵車間內的電源和配電設備應符合相應的潔凈度和防塵要求。

照明設計:根據《醫藥工業潔凈廠房設計規范》,主要工作室的照度值不得小于300Lx,輔助工作室照度值不得小于150Lx。因此,需要合理選擇照明設備,并布置在合適的位置,以確保工作區域的照度。同時,照明設備應具有防塵和密封性能,以保持潔凈車間的潔凈度。

電纜和導線:電纜和導線應選擇具有防塵和防潮性能的型號,并穿管鋪設,以避免灰塵和潮氣進入電纜和導線,從而影響設備的正常運行。

插座和開關:無塵車間內需要設置防塵型插座和開關,以滿足設備的供電需求。插座和開關應安裝在方便使用且不會影響設備操作的位置,同時也要符合相應的潔凈度要求。

防雷接地:無塵車間內的電氣系統應設置防雷接地,以避免雷電對電氣設備和人身安全的影響。接地裝置應與建筑物鋼筋相連,以保證其穩定性和可靠性。

報警裝置:為了確保無塵車間的生產安全,需要設置各種報警裝置,如溫度、濕度、水位等報警裝置,以及電氣故障、火災等報警裝置。這些報警裝置應具有可靠的監測和報警功能,并與應急預案相配合,以保證在緊急情況下能夠及時采取措施。

運行和維護:無塵車間的電氣系統應具有可靠性、穩定性和可維護性,能夠滿足設備長期穩定運行的需求。同時,應制定合理的維護計劃,定期進行維護和檢修,以保證電氣系統的正常運行。


合景凈化工程公司


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